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欧盟卫生官员12日表明,为确保欧盟各国境内药物供应稳定,制造商可能会面临更严格的规定。欧盟正试图减少从中国与俄罗斯等的进口疫苗。欧盟委员会估计,全球有2/3的药物供应集中于印度与中国。官员也补充提到,推动更新立法,将使得规定更严格。

img ” wp-image-9009″ src=”https://www.waihuipx.net/wp-content/uploads/2021/10/pcs3mol14sk-300×196.jpg” alt=”欧盟” width=”285″ height=”186″ /> 欧盟

路透社撰文指出,2020年欧洲爆发新冠疫情大流行时,欧盟为从中国与印度取得各种药物,以及其所含有的成分原料,面临着长期的问题。这是因为,在实施新冠封锁与出口限制措施的前提下,药品的市场供应吃紧。欧盟现如今计划改变规定,也意在减少依赖外国生产的药物成分。

在斯洛维尼亚举行的欧盟卫生部长会议上,欧盟卫生与食品安全执委凯瑞亚基德斯(Stella Kyriakides)提到说:“我们需要更新我们的立法,以解决诸多领域的欠缺,例如统一报告、强化供应义务及扩大供应键透明度等。”

欧盟委员会估计,全球药物有2/3的供应集中在印度和中国,从新冠疫情大爆发以来,由于封锁和出口限制导致药物供应紧缩,欧盟在从中国和印度获取药物及其成分方面遭遇长期问题。

德国卫生部长史巴恩(Jens Spahn)在会议前向记者表示:“这场危机显示,在制药产品方面,我们过度依赖中国及其他第三国。”

他继续补充称:“想像一下,当世界上的疫苗只在中国或俄罗斯研发,西方民主国家及欧盟将在疫苗上依赖这些国家,这不会是一个美好世界。”

然而,欧盟官员表示,修法的紧迫性必须和制药行业的运作方式共同评估,欧盟委员会目前仅计划在2022年12月提出立法提案。

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一位欧盟官员表示,制药公司可以获得研发奖励,但条件是它们接受更严格的供应义务。

欧盟计划减少对国外生产药物的依赖,目前欧洲制药商已被要求必须确保最低限度的药品供应,但不同欧盟国家之间的规定仍存在不小差异。

另外,欧盟一名高阶官员在本月5日表示,欧盟药品管理局(EMA)近期可能开始审查美国默沙东集团(Merck)生产的新冠口服药。

法新社报导,默沙东日前提到,实际上验药物molnupiravir已证实可降低50%住院风险,距离以口服药治疗新冠疫情更接近。

欧盟药品管理局疫苗策略部门负责人卡瓦列里(Marco Cavaleri)告诉记者:“我能说的是,我们确实会考虑是否在接下来的几天里,开始对这款药物展开滚动审查。”

在滚动审查下,欧盟药品管理局可以在安全性和有效性数据公布时立即进行审查,而不是等到药厂提交正式申请之后才开始,如此一来可加快药物批准程序。药物批准过程可能得花费好几个月时间。