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调整进程加快!中药配方颗粒行业将进入规范化新阶段|行业动态

财经11月2日讯(记者 张良德)中药配方颗粒市场将近一年“无药可售”的情况将有所改变。小编通过多方采访业内人士及上市公司了解到,此前由于企标、省标向国标的切换升级,以及药企在各地备案进度参差不齐,今年中药配方颗粒市场销售下滑严重。目前国标配方颗粒获批品种已有较大增加,药企备案进度明显加快,四季度医院、药企已开始更新国标编码,产业规范化程度提高,医保及销售政策逐渐明晰,市场或将迎来新的发展阶段。

国标获批品种增加、药企备案进程加快

有业内人士告诉小编:“原来我们就是有国标用国标,没有国标用省标,没有省标就用企标,其实国标也是去年才有的,以前都是省标、企标,而企业标准又每家都不一样。”

不仅是各家药企的企标标准不同,各地省标对同一种药材的标准要求也有一定差异,如云南省和广东省对1g细辛配方颗粒的细辛脂素下限要求分别为050mg和030mg,部分药材有效成分标准差异更大。

为规范统一国内市场,实现标准化、规范化的标准认定,国家从去年开始陆续分批次批准中药配方颗粒的国家标准。

中成药知名医药营销专家、赛柏兰高级顾问孙跃武对小编表示:“相对于企标、省标,国标对中药配方颗粒中有效成分含量的上下限要求更加严格。”

标准切换存在过渡期,各省中药配方颗粒市场在此期间出现一些混乱现象,部分企业销售也有所停滞。有相关企业销售人员告诉小编:“从去年十月开始,有企业就接到通知,暂停销售中药配方颗粒,等待国标和省标认定。我们企业虽然还好,可以销售,但是部分品种也经常断货。”

财报显示,今年中药配方颗粒上市公司业绩均出现了下滑。红日药业(300026SZ)今年前三季度营业收入49亿元,同比下滑1068%,扣非净利润41亿元,同比下滑341%;中国中药(00570HK)上半年中药配方颗粒销售金额2762亿元,同比减少481%;培力农本方(01498HK)上半年国内配方颗粒销售金额077亿元,同比减少5095%。

不过,今年以来中药配方颗粒企业的阶段性调整已接近尾声。

上述相关企业销售人员称:“目前新的中药配方颗粒编码已下发,企业及医院或在四季度开始编码的更新,今年年底前估计能落实得差不多,市场明后两年应该还不错。”

日前,国家药监局会同国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局对政协委员王阶的中药配方颗粒方面的提案回复时称,至今年5月已颁布200个中药配方颗粒国家药品标准。另外,112个品种的190份研究资料正在审批过程中。后续,还将组织制定其他临床常用的中药配方颗粒国家药品标准。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联对小编表示:“目前中药配方颗粒还不能满足临床需要。中药配方颗粒是以标准汤剂为核心进行现代化转化的。中药汤剂是一个庞大的宝库,现在形成的国家标准数量相对来说还是很少的。面对这种情况,不少地方采取省标先行策略。”

而上市药企在各地的备案进度也明显加快。国信证券研报显示,截至9月,中国中药旗下天江、一方备案总数居前,天江、一方、华润三九(000999SZ)、红日药业在各省平均备案数(国标+省标)分别为317、295、236、274个/省。国标方面,头部4家企业国标备案数目接近,均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作,天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为198、197、181、194个/省。

有中医人士对小编表示:“一般中医经典名方中使用的药材数量也就在200种左右,考虑到医院各个中医科室医生的需求,大概300种主要药材就能满足大部分的开方组方需求,部分较少用到的药材多数也可寻找到可替代的品种。”

按此计算,目前主要中药配方颗粒生产企业的备案品种已基本可满足医生开方需求,市场销售或将恢复至国标切换前的规模,并实现相对增长。

国标新变化:标准提高成本增加 医保支付15%加成

而随着国家标准切换进程的加快,中药配方颗粒市场或将迎来新的发展机遇。

有业内人士告诉小编:“标准切换后,部分药品价格出现了超预期的上涨,原来我们预计可能会涨幅30%左右,但现在看来,平均价格上涨都超过了50%,有一味药价格涨幅甚至达到了六倍。”

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孙跃武认为,由于国标标准更加严格,对饮片的要求和加工工艺的要求都更加严格,对生产成本有一定的提高。

“随着中药配方颗粒国家标准的陆续出炉,也为纳入医保、进入集中采购也提供了技术上的可能性。目前,安徽、浙江省等多个省市已将中药配方颗粒纳入了医保支付范围。”孟立联表示。

根据部分省份医保政策,中药配方颗粒在进入医院后,仍可享受15%的药品加成。上述业内人士认为:“由于中药配方颗粒纳入医保,同时依然享受部分药品加成,医院使用的意愿还是较强的,有利于市场推广。”

同时在试点结束后,中药配方颗粒的应用范围也明显增加,市场覆盖范围大幅扩大。有券商研报指出,中药配方颗粒市场有望长期快速增长,市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元,近5年复合增速达2425%。预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%,将开启千亿市场。

孟立联介绍道,去年国家中医药管理局也出台了支持政策,可使用中药配方颗粒的医疗机构已从“二级及以上中医院(含综合医院)”扩大到“能够提供中医药服务的医疗机构”,使用范围扩大。

中药配方颗粒市场竞争格局

近两年,随着试点的结束以及国标切换的工作推进,中药配方颗粒市场格局出现一些变化。

据华经产业研究院统计,2020年我国中药配方颗粒市场总额约为人民币190亿元,其中中国中药、红日药业、华润三九分别占总体市场份额527%、157%、107%,TOP3所占市场份额合计达791%。

在天地云图大数据统计的2021年中药配方颗粒销售数据中,中国中药、红日药业、华润三九占比分别为536%,172%、12%,TOP3所占市场份额依然高达828%。

但今年市场销售情况出现部分变化。半年报显示,中国中药、华润三九、培力药业等老牌全国试点企业业绩均有不同幅度下滑,而原省级试点企业神威药业、佐力药业(300181SZ)业务营收都出现较大幅度增长,其中神威药业上半年配方颗粒营收469亿元,同比增长4565%,佐力药业上半年营收217亿元,同比增长5069%。

此外,除原有市场玩家外,多家上市公司布局中药配方颗粒市场,其中包括益佰制药(600594SH)、珍宝岛(603567SH)、吉林敖东(000623SZ)、太极集团(000090SZ)、香雪制药(300147SZ)、以岭药业(002603SZ)、精华制药(002349SZ)等多家企业。小编从不同渠道了解到,目前已有多家药企开始代理招商。

目前行业龙头企业多数通过配药机的自主配方使医院转换供货商成本增加,且配药机经过企业专门调试,若是更换中药配方颗粒厂家,药物规格不同,容易造成调剂差错,此类智慧药房的排他性对市场新玩家造成较大的市场开发困难。

甘肃陇萃源中药材信息科技公司经理赵子龙告诉小编:“配方颗粒主要消费场景在大型医院,而原有的几家龙头企业广州一方、华润三九、康仁堂等企业早已占据。”

有头部中药配方颗粒企业公司人士对小编表示:“试点结束后,公司在配方颗粒市场仍有先发优势。”

但也有药企工作人员担忧未来市场竞争格局或变得激烈。其提供的一份河北省文件显示,明确医疗机构销售的符合国家或省质量标准的中药配方颗粒,通过河北省药品集中采购平台采购交易。定点医疗机构以最低挂网价格购进,可顺加15%销售。纳入医保支付范围的中药配方颗粒,按同一名称管理,不区分生产企业。

这就意味着,未来某一家医院的药房中,各种中药配方颗粒可能来自不同的生产企业,某一两家药企垄断一家医院中药配方颗粒供应的情况或改变。

孙跃武介绍道:“企业挂网中标,意味着需要价格足够低,但是价格低就意味着成本低,这就需要有足够的量来支撑,目前只有头部的几家企业才有这样的基础。”同时他补充道:“可能未来某家企业的某几个品种在质量、价格有优势,就专门经营这几个品种,未来可能会有这样的趋势,需要看配方颗粒什么时候集采后的政策。”

(编辑 刘琰)

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