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周二(10月5日)强生公司向美国食品和药品监督管理局(FDA)申请批准其第二剂新冠疫苗加强针,并表示在一项后期试验中,加强剂针对预防重症的保护力达到94%。

FDA预计将在10月15日召开顾问小组会议,审查莫德纳与强生的加强剂数据,FDA还将审查关于是否可以混合接种不同品牌疫苗的数据。

强生公司周二的请求是为早先接种过该公司单剂量疫苗的人授权加强剂,强生表示,第二剂疫苗相较于只接种单剂可以提高保护率,也可以解决原始疫苗潜在的免疫力下降问题,并对抗迅速传播的Delta变种病毒。

FDA于9月授权辉瑞疫苗为许多成年人接种第3剂,接种者在施打最初2剂疫苗至少6个月后可再接种,莫德纳也已要求FDA授权第3剂疫苗,有望很快能获得监管机构的核准。

强生公司的股价与今年初时相差无几,仅上涨1.97%至159.58美元,该股在8月17日曾站上179.47的高点,但此后随着美股在9月经历波动,以及默克宣布口服抗病毒药物取得成功,强生的股价不断下滑,该公司能否透过取得加强剂授权重获投资人青睐,依然是未知数。

与辉瑞和莫德纳两剂疫苗不同的是,强生疫苗在今年2月下旬获准以单剂形式向成人给药,这是基于一项大型国际研究报告,指出该疫苗在预防有症状感染的有效性为66%,在预防严重症状感染的有效性为85%。

强生公司表示,其单剂量疫苗对防范新冠病毒感染仍然有效,数据显示,免疫反应的各种措施在疫苗接种后长达8个月都很强而且稳定。强生疫苗和阿斯利康疫苗一样,采用腺病毒载体,将经过处理、无法在人体复制且无致命力的病毒打入人体内,产生免疫反应。

强生之前公布的两项早期临床实验数据显示,受试者在打完第一剂疫苗后6个月施打第二剂疫苗,所产生的抗体数量会是只打一剂的人所产生抗体量的9倍。强生强调,尽管在实验中,受试者是在第六个月施打第二剂疫苗,但研究也支持在施打第一剂疫苗后八个月,再施打加强剂。

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