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Moderna(MRNAUS)6-17岁儿童两剂版新冠疫苗即将获批上市

获悉,Moderna(MRNAUS)用于6-17岁儿童的两剂版新冠疫苗已于周二获得FDA认证许可,这是儿童新冠疫苗道路上的关键一步。FDA预计将在本周批准该疫苗上市,该年龄组的Moderna疫苗接种最快可在下周开始。

据了解,Moderna儿童疫苗在进行临床试验期间,没有发现心肌炎副作用病例,但目前还不清楚该年龄组两针疫苗接种能提供多少Omicron免疫效果。在其他年龄组中,第三针接种已被证明可以大幅增强对于Omicron的免疫。

美国5岁及以上的儿童已经有资格接种辉瑞(PFEUS)和BioNTech(BNTXUS)疫苗,截至6月初,大约30%的5-11岁儿童和60%的12-17岁青少年已完成接种。FDA将于本周三会议讨论婴儿至学龄前儿童的新冠疫苗,这是现今唯一没有接种资格的年龄组。

Moderna曾于2021年6月向FDA提出12-17岁的青少年新冠疫苗授权申请,但因Moderna疫苗比辉瑞疫苗具有更高的出现心肌炎副作用的风险,FDA并未批准该疫苗。在今年5月截止的美国疫苗监测数据中,Moderna疫苗与辉瑞疫苗相比,在18至25岁的男性接种群体中并未发现Moderna疫苗存在更高的心肌炎副作用风险。

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美国疾病预防控制中心发现,在超过5400万剂的辉瑞疫苗统计中,有635例5-17岁心肌炎病例,其中12-17岁的青少年男孩接种第二剂后出现心肌炎症状的风险最高。

根据CDC的数据,在12-15岁的青少年男孩群组中,接种7天后,每百万次辉瑞第二剂量中约有46份心肌炎病例,而在16-17岁的男孩中,每百万次第二剂量中有75份病例。

自2020年1月以来,美国6个月-4岁的儿童新冠死亡病例已累计202例,5-11岁的儿童死亡病例累计189例,12-17岁的青少年死亡病例累计443例。

据CDC称,总共有超过1300万18岁以下的新冠感染病例,但目前还不清楚在美国有多少儿童长期新冠病例。英国的一项全国性调查发现,高达8%的儿童有超过12周的新冠症状,即使在轻度感染后也会演变为长期新冠。

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