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联拓生物(LIANUS)盘前涨近10% 与施贵宝(BMYUS)心肌肌球蛋白别构抑制剂Camzyos获FDA批准

获悉,施贵宝(BMYUS)和联拓生物(LIANUS)宣布,其“first-in-class” 心肌肌球蛋白别构抑制剂Camzyos(mavacamten)获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。

这是FDA批准的首款心肌肌球蛋白别构可逆性抑制剂,靶向oHCM的病理生理学。这款新药也被Evaluate列为今年有望获批的潜在重磅疗法之一。

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Mavacamten是一款创新的口服选择性心肌肌球蛋白别构调节剂,靶向oHCM的潜在病理生理学,有望减少患者的心脏过度收缩症状。在临床期和临床前研究中,mavacamten可以降低心壁应激的生物标志物,减轻过度的心肌收缩力,减少LVOT梯度和增加舒张顺应性。美国FDA已授予mavacamten突破性疗法认定。

联拓生物拥有这一疗法在中国及其它亚洲地区开发和商业化权益。截至发稿,联拓生物盘前涨916%,报548美元。

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