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辉瑞(PFEUS)/BioNTech(BNTXUS):二价加强针保护水平高于原版新冠疫苗

获悉,辉瑞(PFEUS)和BioNTech(BNTXUS)更新奥密克戎BA4/BA5适应性二价加强针的临床数据,数据显示成人的免疫反应比原来的新冠疫苗更高。两家公司表示,在55岁以上人群中,二价加强针针对奥密克戎BA4/BA5亚系的中和抗体滴度较此前的新冠疫苗高4倍,这表明新的加强针可能提供更高水平的保护。

在一项试验中,辉瑞和其合作伙伴BioNTech将36名55岁以上接受二价疫苗加强剂的患者的血液样本与一组55岁以上接受第四剂原疫苗的对照组患者的血液样本进行了比较。两家公司在一份声明中称,一个月后,接种了二价疫苗的人对BA4和BA5变种的抗体水平比接种了原疫苗的人高了4倍。

辉瑞和Biontech的研究结果与哥伦比亚大学和哈佛大学两个独立实验室最近的研究结果形成鲜明对比。根据研究,这两个大学研究团队都在10月份报告称,与第四剂原始疫苗相比,辉瑞及其竞争对手Moderna (MRNAUS)生产的二价加强针似乎并没有带来多大的增加效益。

然而,辉瑞公司在其声明中称,该公司自己的研究表明,二价疫苗“可能比原来的疫苗对BA4和BA5亚系产生更高水平的保护作用”。该公司已与美国食品和药物管理局(FDA)分享了研究结果,并表示计划很快将研究结果提交给其他地方的监管机构。

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而辉瑞没有公布二价加强针与在55岁以下的成年人中注射的四剂原疫苗的疗效的直接比较。但它确实称,在18至55岁年龄组中,二价疫苗使抗BA4和BA5亚种的抗体水平比原来的加强针提高了95倍。在55岁以上的人群中,抗体水平提高了132倍;相比之下,在55岁以上的人群中,注射第四针原始增强剂后,抗体增加了29倍。

目前还不清楚为什么不同的研究得出了不同的结果。所有的研究都是小规模的,还没有在科学期刊上发表。

关于研究结果的争论可能具有重要意义。哈佛大学和哥伦比亚大学的研究都暗示,免疫系统的反应可能会偏向于抵御原始版本的新冠肺炎病毒。如果这是真的,这将是一个潜在的问题,那些正在开发针对未来变种疫苗的强化疫苗的公司必须找到克服的方法。

由Moderna和辉瑞/Biontech合作推出的新型二价加强针在美国的推出进展缓慢。美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,到目前为止,只有大约2600万人接种了二价加强针。

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