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国金证券:维持石药集团(01093)“买入”评级 铭复乐未来市场份额大

获悉,国金证券发布研究报告称,维持石药集团(01093)“买入”评级,预计2022/23/24年实现营收321/370/432亿元,归母净利润为61/69/80亿元。8月4日,公司公告称子公司明复乐药业自主研发的铭复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)用于治疗急性缺血性卒中的III期临床研究达到预设的主要研究终点。该行认为,铭复乐从疗效及使用的便利性可以替代第一、二代溶栓药物,未来空间市场份额大。

国金证券主要观点如下:

铭复乐已获批心梗适应症,与公司脑卒中药物恩必普协同加强CNS领域。

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(1)2022年2月,公司收购珠海至凡100%权益,成为铭康生物新的控股股东,拥有其51%股权。(2)铭复乐由石药明复乐自主研发,是具有知识产权的第三代特异性溶栓药,于2015年1月在中国上市;用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者溶栓的治疗。脑梗死溶栓适应症于2017年获批临床、2021年进入三期临床试验。(3)与传统产品先静脉推注再静滴持续给药1小时相比,铭复乐仅需5-10秒内即可完成单次弹丸式静脉注射给药,患者便利性大大提升,具有显著的临床应用优势。(4)公司在联合血管内治疗的缺血性卒中桥接试验、深静脉血栓形成、肺栓塞、视网膜中央动脉阻塞等适应症中计划继续开发铭复乐。

脑卒中用药市场广,铭复乐临床数据达到III期主要终点。

(1)脑卒中已成为中国造成过早死亡和疾病负担的首位原因。据《中国卒中中心报告2020》报告,2020年中国40岁以上人群中,卒中患者、新发患者、相关死亡患者为1780/340/230万人。(2)治疗急性缺血性卒中的Ⅲ期临床,一项评价铭复乐对比标准重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(阿替普酶)治疗急性缺血性卒中(发病<45h)的有效性和安全性的III期临床研究,随机入组1430例受试者,结果显示在主要终点(90天mRS评分0-1分的受试者比例)达标,疗效上非劣于阿替普酶。(3)铭复乐的安全性与阿替普酶相近,不会增加相关出血、死亡、不良事件等风险,且90天内死亡率更低。(4)公司已向国家药监局递交上市许可申请前会议申请。

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