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阿斯利康(AZNUS)Ultomiris疗法在欧盟获批

获悉,阿斯利康(AZNUS)宣布,欧盟已经批准了该公司用于成人全身性重症肌无力的Ultomiris疗法。Ultomiris已被作为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG)成人患者标准治疗的补充方案。

此次批准是基于人用医药产品委员会的积极意见,并基于CHAMPION-MG III期临床试验的结果。

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据悉,全身性重症肌无力是一种衰弱的、慢性的、自身免疫性神经肌肉疾病,导致肌肉功能丧失和严重虚弱。

Ultomiris于2022年4月在美国获得批准,2022年8月在日本获得批准,用于某些患有广泛性重症肌无力的成年人。

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