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疫苗最新消息!莫德纳公布突破性感染病例数据 称研究支持接种新冠疫苗加强剂、疫苗保护力随时间流逝下降

周三(9月15日),莫德纳(Moderna)发布了更多关于所谓的突破性病例的数据,称其支持推动广泛使用新冠疫苗加强针。

这家美国制药公司分享了其第三阶段研究的一项新分析,该分析显示,在最近接种疫苗的一组试验参与者中,突破性的新冠感染病例的发生率较低,这表明较早接种组的免疫力已开始下降。

该公司在一份新闻稿中表示,在去年12月至今年3月期间接种疫苗的11431人中,发现了88例突破性病例。相比之下,去年7月至10月接种疫苗的14746名试验参与者中,发现了162例突破性病例。

该公司分享的一份研究结果手稿显示,最近接种疫苗的人群中,重症病例也较少。数据显示,早期注射的那组患者中有3人因新冠相关疾病住院,导致2人死亡。莫德纳主席斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)在电话采访中说,在最近接种疫苗的小组中,没有人住院或死亡。

霍格说:“我们都知道,关于秋季是否有必要使用疫苗加强剂存在很大的争论。”“这场辩论真正困难的不是上个月的疫苗是否有效。关键在于这个冬天它是否能起作用。”

这项分析还没有经过同行评审。

这些新数据是在美国食品和药物管理局(FDA)疫苗咨询委员会召开重要会议的两天前公布的。届时,一个由外部专家组成的小组将讨论是否有足够的数据支持在全美范围内广泛分发加强疫苗。

该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会将讨论如何使用辉瑞(Pfizer)和BioNTech的疫苗,因为联邦卫生监管机构表示,他们需要更多时间来审查莫德纳的额外剂量申请。

霍格说,数据显示,“我们确实看到一年前接种疫苗的人感染新冠病毒的风险比六个月前接种的人显著增加。”

周三早些时候,FDA的科学家拒绝就是否支持增加辉瑞新冠疫苗的注射表态,称美国监管机构尚未验证所有现有证据。

FDA似乎对提供的一些数据持怀疑态度,包括来自以色列的疗效数据,那里的研究人员发布了观察性研究,表明辉瑞疫苗对抗感染的有效性随着时间的推移而减弱。

拜登政府曾表示,希望最早于下周开始向公众提供增强疫苗,但尚未获得FDA的批准。这一举措是拜登总统应对快速传播的德尔塔变种引发的更多确诊病例的更广泛计划的一部分。

美国政府援引了美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的三项研究,这些研究表明,疫苗对新冠病毒的保护在几个月里减弱了。政府计划要求人们在注射第二针辉瑞或莫德纳疫苗8个月后再注射第三针。

科学家和其他健康专家一再批评该计划,说联邦卫生官员引用的数据不够令人信服,并认为拜登政府推动加强措施为时过早。

一个领先的科学家小组周一在《柳叶刀》(the Lancet)杂志上发表了一篇论文,认为普通公众目前不需要注射加强针。科学家们表示,虽然新冠病毒疫苗对轻度疾病的有效性可能会随着时间的推移而减弱,但对严重疾病的保护似乎仍然存在。

包括两名FDA高级官员和多名世界卫生组织科学家在内的研究人员在该杂志中写道,目前向公众广泛分发增强剂是“不合适的”。

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