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辉瑞公司和BioNTech正在寻求美国监管机构全面批准对16岁及以上人群接种疫苗加强针。两家公司周三(8月25日)宣布,他们已启动向美国食品药品管理局(以下简称FDA)提交第三针疫苗的滚动生物制剂许可申请,同时将在数周内向欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构提供加强针的数据。

两家公司表示,数据显示新冠疫苗加强针有强大的中和抗体。他们打算在本周末之前完成申请提交,使他们距离加强针获批更进一步。本周早些时候,辉瑞BioNTech疫苗成为第一个获得美国监管机构正式批准用于16岁及以上人群的疫苗。

在此之前,美国卫生官员上周宣布,计划向所有美国人提供新冠疫苗加强针,以加强他们在激增的德尔塔变种病毒中的保护。官员们表示,“非常清楚”疫苗对新冠病毒感染的保护作用会随着时间的推移而减弱。

本周早些时候,FDA宣布全面批准辉瑞和BioNTech公司的新冠疫苗。自去年12月以来,该疫苗一直在紧急使用授权下使用。

在美国使用的辉瑞、Moderna、强生等3种疫苗仍在广泛分发和接种当中。但这些疫苗对高传染性的德尔塔变种毒株的效果似乎不如它们对早期病毒的效果。

本月早些时候,FDA表示,允许实体器官移植的接受者或被诊断患有同等免疫损伤水平的患者注射第三剂疫苗。

然而,是否应该批准疫苗加强针仍受到了部分机构和专家的质疑。

泛美卫生组织(PAHO)主任Etienne周三表示,本组织尚未分析出足够的证据来推荐接种加强针疫苗,疫苗接种不平等现象仍然是应对疫情的致命弱点。

世界卫生组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示,不知道新冠疫苗加强针是否安全。本周初,当时正在匈牙利访问的谭德塞呼吁暂停接种新冠疫苗加强针两个月,以减少全球疫苗不平等的现象,并防止出现新的变异新冠病毒。往期回顾《“疫苗民族主义”正增加出现更具传染性变种病毒的风险?世卫总干事谭德塞呼吁暂停接种新冠疫苗加强针两个月》